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福建省食品药品监管局组织系统干部参观药企
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文章来源:新华网蕉城在线 更新时间:2007-12-18
新华网蕉城在线(陈 晓)日前,福建省食品药品监督管理局组织各设区市局主要领导和安监科负责人,在省局张炳祥副局长亲自带队下,参观了福鼎市康乐药业有限公司。
福鼎市康乐药业有限公司是一家以生产聚丙烯输液瓶装和多层共挤膜输液袋装大容量注射剂为主的药品生产企业,目前已顺利通过了注射剂类药品生产工艺和处方核查。张炳祥一行细致参观了企业生产的各环节,并重点了解了企业关于生产过程中各项数据记录收集的情况。他强调,常规的工作要常抓不懈,重点的工作要抓住不放,平凡的工作要突出亮点,药品生产企业作为药品安全第一责任人,必须对所生产的药品质量负责,必须按照要求如实申报注射剂类药品生产工艺和处方情况,对某些要改变药品生产工艺和处方的品种,必须经过充分的研究和验证,且产品质量能够得到保证,还应按照相关规定提交药品注册补充申请。此次核查是科学监管的基础性工作,是促进企业规范生产的重要手段,企业应当积极配合开展。
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